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庐阳区强化企业主体责任,净化医疗器械流通秩序

  为切实贯彻落实《医疗器械经营质量管理规范》要求,进一步强化企业主体责任,庐阳区市场监督管理局通过“三个到位”提升辖区内医疗器械经营管理水平,净化医疗器械流通秩序。


  一是指导到位。通过实际检查、现场指导等方式对医疗器械经营企业的关键岗位人员进行培训,提升企业人员的质量意识。针对企业特点和经营状况及水平,提出解决方案和建议,让一些“短板、跛脚、停滞”等企业“知难而退”。


  二是警示到位。对于违法违规的企业,该局严格依法依规进行处理。结合企业的问题,主动作为,指导企业依法经营。对于一些拒不整改的企业,一方面加大行政处罚力度,另一方面适时合理地劝其推出医疗器械流通行业。


  三是服务到位。对新进入医疗器械流通领域的企业,该局执法人员充分利用现场核查等对其关键岗位人员现场培训、指导。对无法按照法规开展经营活动或经营水平不高的企业,该局通过“劝退”的方式,告知企业经营的风险点和难点,指导企业做好注销经营许可证和撤销备案凭证等手续。


  截止到7月24日,庐阳区共有15家二类医疗器械经营企业主动撤销了第二类经营备案凭证,13家三类医疗器械经营企业主动注销了医疗器械经营许可证。(蒋伶俐)


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